{"id":2923,"date":"2026-02-06T09:37:45","date_gmt":"2026-02-06T01:37:45","guid":{"rendered":"https:\/\/ekaislot.com\/?post_type=solution&#038;p=2923"},"modified":"2026-02-09T13:43:01","modified_gmt":"2026-02-09T05:43:01","slug":"low-temperature-solvent-removal-solution","status":"publish","type":"solution","link":"https:\/\/www.ekaislot.com\/es\/solution\/low-temperature-solvent-removal-solution\/","title":{"rendered":"Soluci\u00f3n de eliminaci\u00f3n de disolventes a baja temperatura para productos biofarmac\u00e9uticos"},"content":{"rendered":"<p><strong>Problema a resolver<\/strong>: Una empresa biofarmac\u00e9utica necesitaba realizar un tratamiento de desalinizaci\u00f3n y concentraci\u00f3n a baja temperatura del sobrenadante del caldo de fermentaci\u00f3n durante la producci\u00f3n de insulina humana recombinante. La insulina es una prote\u00edna extremadamente sensible a la temperatura, y el proceso tradicional de evaporaci\u00f3n era propenso a causar la desnaturalizaci\u00f3n de la prote\u00edna, lo que provocaba una grave p\u00e9rdida de actividad de la insulina. Adem\u00e1s, el proceso tradicional de liofilizaci\u00f3n adoptado por la empresa presentaba los problemas de un largo tiempo de procesamiento, un elevado consumo de energ\u00eda y una gran inversi\u00f3n en equipos, lo que limitaba la mejora de la eficiencia de la producci\u00f3n y los beneficios econ\u00f3micos y no pod\u00eda cumplir plenamente los requisitos de producci\u00f3n GMP.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Aplicaci\u00f3n de la soluci\u00f3n<\/strong>: Teniendo en cuenta las caracter\u00edsticas de la insulina y los defectos del proceso tradicional, la empresa adopt\u00f3 un evaporador de superficie rascada para establecer un sistema de eliminaci\u00f3n de disolventes a baja temperatura adecuado para la producci\u00f3n biofarmac\u00e9utica. La configuraci\u00f3n del sistema inclu\u00eda un evaporador de superficie rascada (con un \u00e1rea de transferencia de calor de 5 m\u00b2), un condensador criog\u00e9nico, un sistema de vac\u00edo y un sistema de control preciso. Los par\u00e1metros centrales del proceso se controlaron estrictamente para garantizar un tratamiento suave y a baja temperatura: la temperatura de alimentaci\u00f3n se mantuvo entre 20 y 25\u2103, el grado de vac\u00edo entre 1 y 5 mmHg, la velocidad del rascador entre 100 y 150 rpm y la temperatura del medio de calentamiento entre 25 y 30\u2103. El evaporador de superficie rascada realiz\u00f3 la evaporaci\u00f3n a baja temperatura y la concentraci\u00f3n en condiciones de alto vac\u00edo, evitando la desnaturalizaci\u00f3n de la prote\u00edna al tiempo que completaba la eliminaci\u00f3n del disolvente y la desalinizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Efecto de la soluci\u00f3n y comparaci\u00f3n de procesos<\/strong>: La soluci\u00f3n logr\u00f3 excelentes efectos de aplicaci\u00f3n en la producci\u00f3n de insulina humana recombinante: el m\u00faltiplo de concentraci\u00f3n de insulina alcanz\u00f3 20 veces, la tasa de retenci\u00f3n de actividad super\u00f3 95%, y la pureza del producto alcanz\u00f3 m\u00e1s de 99,5%. El producto presentaba una buena consistencia de lote, cumpliendo plenamente los requisitos de producci\u00f3n GMP de los productos biofarmac\u00e9uticos.<\/p>\n\n\n\n<p>En comparaci\u00f3n con el proceso tradicional de liofilizaci\u00f3n, las ventajas de la soluci\u00f3n eran extremadamente destacadas: el tiempo de procesado se acortaba de 24-48 horas a 2-3 horas, y la eficiencia de la producci\u00f3n aumentaba entre 10 y 20 veces; el consumo de energ\u00eda se reduc\u00eda en m\u00e1s de 60%, y la inversi\u00f3n en equipos se reduc\u00eda en 50%, lo que reduc\u00eda significativamente los costes de producci\u00f3n. La capacidad de procesamiento anual del sistema alcanz\u00f3 los 1.000 litros, y el rendimiento del producto aument\u00f3 en 8 puntos porcentuales en comparaci\u00f3n con el proceso tradicional, lo que supuso unos 5 millones de yuanes de ingresos anuales para la empresa, logrando una situaci\u00f3n en la que todos ganaban: mejora de la calidad del producto, aumento de la eficiencia y reducci\u00f3n de costes.<\/p>","protected":false},"featured_media":2926,"parent":0,"template":"","solution-category":[171],"class_list":["post-2923","solution","type-solution","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","solution-category-pharma-biotech"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ekaislot.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/solution\/2923","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ekaislot.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/solution"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ekaislot.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/solution"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ekaislot.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/solution\/2923\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2927,"href":"https:\/\/www.ekaislot.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/solution\/2923\/revisions\/2927"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ekaislot.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ekaislot.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2923"}],"wp:term":[{"taxonomy":"solution-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ekaislot.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/solution-category?post=2923"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}